Робна марка Другс вс. Генериц Другс
Share
Генерички лекови имају исти активни састојак (е) који је њихов еквивалент брендови лекова. Такође имају исте ефекте, дозирање, нежељене ефекте и ризике, али генерички лекови су обично значајно јефтинији од алтернатива њиховим робним маркама.
Када се лек први пут развије, обично постоји само верзија робне марке. Међутим, када истекне патент те компаније на лек, друге компаније могу продати исти лек под генеричким именом.
Потребно је да генерички изгледају другачије од дроге која се зове. То значи да се могу разликовати у величини, облику, боји и ознакама. Такође имају различите неактивне састојке од лека који се налази у робној марки, јер терапеутски ефекат лека потиче само од активног састојка.
Упоредни графикон
| Брендови лекови | Генериц Другс | |
|---|---|---|
| Доступност | Доступно прво (пре него што генерички постану доступни) | Доступно тек након истека патента |
| Трошак | Скупљи | 80-85% јефтиније |
Садржај: Бренд Другс вс Генериц Другс
- 1 Цене
- 2 Квалитет
- 3 Ризици
- 3.1. Документација злоупотребе произвођача генеричких лекова
- 3.2. Да ли су генерички производи ефикасни као и лекови са робном марком?
- 3.3 Ризици са неактивним састојцима
- 4 парнице
- 5 уобичајених марки / генеричких производа
- 6 Референце
Таблете генеричких ацетаминофен са ароматизираним жвакастим мехурићима Цене
Генерички лекови су значајно јефтинији од брендова, јер произвођачи генеричких лекова не морају да покрију трошкове развоја и продаје новог производа. Према ФДА, генерички лек је обично 80-85% јефтинији од алтернативне робне марке.[1]
На пример, на Валгреенс.цом цена Аллегра (180 мг, 30 таблета) је 17,99 УСД док генерички фексофенадин (180 мг, 30 таблета) износи 11,99 УСД; Тиленол (додатна јачина, 100 таблета) је 9,49 УСД док Ацетаминофен (додатна снага, 100 таблета) износи 2,39 УСД.
Квалитет
Прописи ФДА значе да су генерички лекови потребни да буду исто тако безбедни и ефикасни као и лекови са робном марком. Закони о заштитним знаковима спречавају генеричке лекове да изгледају потпуно исто као и лекови са робном марком (на пример, пилула може бити различите боје), али активни састојци лекова су идентични, са истом снагом, стабилношћу и чистоћом као еквивалент робне марке.
У ствари, генеричари су потребни да покажу биоеквиваленцију са леком који потиче од имена. тј., они су фармацеутски еквивалентни и њихова биорасположивост (стопа и опсег расположивости) након примене у истој моларној дози су слични до толиког степена да се може очекивати да ће њихови ефекти, с обзиром на ефикасност и безбедност, бити у основи исти. Фармацеутска еквиваленција подразумева исту количину исте активне супстанце (е), у истом дозном облику, за исти начин примене и испуњавање истих или упоредивих стандарда.[2]
Стандарди ФДА такође захтевају да облик (нпр. Таблета, фластер или течност) и начин давања (нпр. Гутање таблете или ињекције) генеричког лека буду исти као и робна марка..
Ризици
Будући да их оба ФДА надгледају на исти начин, теоретски не постоји додатни ризик узимања генеричких лекова у односу на робну марку. Међутим, у пракси то зависи од праксе произвођача генеричких лекова.
Документација злоупотребе произвођача генеричких лекова
У својој књизи Флаша лажи, Катхерине Ебан пише о томе како произвођачи генеричких лекова понекад сукњу добре производне праксе и да их ФДА не регулише на ефикасан начин.[3]
У 2013. години, Ранбаки, један од највећих добављача генеричких лекова на свету, признао је кривицу - и платио 500 милиона долара казне - по неколико тачака везаних за продају прељубљених лекова и лагање ФДА о томе. Бивши запосленик Ранбаки-а који је упуцао пиштаљку то је учинио 2005. године, али је било потребно више од 8 година да ФДА изврши смислене акције и да Ранбаки плати казну, доводећи у питање ефикасност ФДА-е..
Ранбаки је признао да су неке генеричке таблете Липитор које су испоручивале и које су већ биле испоручене у САД-у биле препуне ситних комадића плавог стакла.
Други пример је да генеричке таблете произведене од израелског произвођача Тева нису биле еквивалентне робној марки Веллбутрин. Пацијенти су пријавили главобољу, мучнину, раздражљивост, па чак и суицидне мисли, мада су поштени већина њих је позната нуспојава Веллбутрина.
Још један пример је независних лабораторијских студија генеричких лекова у Африци, које су откриле да неки лекови уопште немају активни састојак, док неки други немају довољно па су лекари морали да прописују до 10 пута више од нормалне дозе.
Да ли су генеричари ефикасни као и лекови са робном марком?
За већину лекова, генерички производи су подједнако ефикасни као и лекови са робном марком. Међутим, постоји нека дебата о лековима са НТИ. Ово су лекови са уским терапеутским индексом (НТИ), што значи да је мања грешка у дозирању; мање одступања у дозирању могу изазвати токсичност пре него што дају терапеутски ефекат. Неколико држава има ограничења у односу на генеричке супституције лекова са НТИ. ФДА је такође пооштрила стандарде биоеквиваленције за лекове са НТИ.
НТИ лекови укључују лекове против нападаја попут карбамазепина за епилепсију, лекове за разређивање крви попут варфарина, лекове штитњаче попут левотироксина, антиаритмике за контролу неправилног рада срца, лекове попут литијум-карбоната који лече биполарни поремећај и лекове који помажу у спречавању одбацивања трансплантираног органа.
Студије и мета анализе неколико студија које упоређују ефикасност генеричких и робних марки НТИ лекова нису биле коначне. Дакле, у овом тренутку се саветује опрез код лекова са НТИ. Као и увек, разговарајте са лекаром пре него што пређете са лека на робну марку у генерички или из једног генеричког у други.
Ризици са неактивним састојцима
Генеричари могу користити различите неактивне састојке, а неки људи могу бити алергични на неке неактивне састојке које користе различити произвођачи генеричких производа. На пример, неки лекови користе боје или вештачке ароме које могу изазвати алергијску реакцију.
Будући да различите апотеке користе различите добављаче генеричких производа, а чак и иста апотека може користити различите добављаче за исте генеричке производе, никад се не може знати који су неактивни састојци присутни у генеричкој верзији лека. У већини случајева то није озбиљно питање. На крају, алергијска реакција је могућа и на неактивне састојке у леку који се зове. Разлика је у доследности и предвидљивости; можете бити сигурни да се неактивни састојци у дрогама са марком не мењају.
Тужбе
25. марта 2013. године, Врховни суд ће саслушати аргументе у вези са ослобађањем генеричких лекова. ФТЦ тврди да произвођачи лијекова плаћају друге компаније за лијекове да одгоде издавање генеричких верзија како би осигурали да могу одржати високе цијене лијекова. У току је и други случај који ће врховни суд одлучити да ли су произвођачи генеричких лекова одговорни за било какву штету коју дрога направи, јер ти лекови морају да буду идентични, у садржају и обележавању, верзији робне марке.
Уобичајени брендови / генерички производи
Листа генеричких алтернатива лековима са робном марком је доступна овде. Генеричке алтернативе за неке од најчешће коришћених лекова укључују:
| Бренд Друг | Генерички еквивалент | Медицинска употреба |
|---|---|---|
| Абилификујте | Арипипразол | Психоза, депресија |
| Аддералл | Декстроамфетамин и Левоампхетамин | Лечење АДХД-а |
| Адвил | Ибупрофен | Средство против болова, редуктор грознице |
| Адваир Дискус, Серетиде | Флутицасоне + Салметерол | Астма |
| Агиолак | Шпагета љуска + Сенна | Гастроинтестинални поремећаји |
| Аллегра | фексофенадин | Сезонске алергије |
| Амокил | амоксицилин | Антибиотик који се користи за лечење инфекције |
| Атрипла | Емтрицитабин / тенофовир / ефавиренз | ХИВ инфекција |
| Авастин | Бевацизумаб | Колоректални канцер |
| Копаксон | Глатирамер | Мултипла склероза |
| Црестор | Росувастатин | Холестерол |
| Цимбалта | Дулоксетин | Депресија, Анксиозни поремећаји |
| Енбрел | Етанерцепт | Реуматоидни артритис |
| Епоген | Еритропоетин | Анемија |
| Хумира | Адалимумаб | Реуматоидни артритис |
| Јанувиа | ситаглиптин | Дијабетес |
| Лантус | Аналог инсулина (Инсулин гларгин) | Дијабетес типа 2 и типа 1 |
| Липитор | метилфенидат | Холестерол |
| Лирица | Прегабалин | Неуропатски бол |
| Мотрин | Ибупрофен | Средство против болова, редуктор грознице |
| Неоспорин | неомицин | Инфекција |
| Неуласта | Филграстим | Неутропенија |
| Нурофен | Ибупрофен | Средство против болова, редуктор грознице |
| ОкиЦонтин | Оксикодон | Бол |
| Превацид | Лансопразол | Кисели рефлукс, ГЕРД |
| Прозац | флуоксетин | Депресија, ОЦД |
| Провигил | Модафинил | Нарколепсија, опструктивна апнеја за вријеме спавања |
| Ремицаде | Инфликимаб | Црохнова болест, реуматоидни артритис |
| Риталин | метилфенидат | АДХД, синдром постуралне ортостатске тахикардије и нарколепсија |
| Ритукан, МабТхера | Ритукимаб | Не-Ходгкинов лимфом, реуматоидни артритис |
| Спирива | Тиотропијум | Хронична опструктивна болест плућа |
| Тамифлу | Оселтамивир | Грип |
| Трувада | Тенофовир + емтрицитабин | ХИВ инфекција |
| Тиленол | Ацетаминофен | Ублажавање бола, редукција грознице |
| Вицодин | Ацетаминофен + хидрокодон | Умерено до озбиљно ублажавање болова |
| Вивансе | Лечење АДХД-а | |
| Ксанак | Алпразолам | Анксиозност, панични дисродери |
Референце
- ФДА.гов о генеричким лековима
- Генерички лекови - питања и одговори
- Другс.цом Топ 100 дрога по продаји
- Генерички лекови, јесу ли добри као имена бренда? - МедицинеНет.Цом
- Баиер се придружио Мерцку у случају борбе против генеричких дрога - Блоомберг
- Врховни суд ће следеће недеље саслушати генеричку тужбу - Политицо
- Генерички и бренд лекови: разумевање основа (ПДФ) - Савез за депресију и биполарну подршку
- Шта су генерички лекови и да ли су безбедни? - Потрошачки извештаји
- „Боца лажи“ открива тамну страну генеричког боома дроге - НПР Боок Ревиев
- Боца лажи: Унутрашња прича о генеричком боксу дрога (књига Катхерине Ебан) - Амазон
