Биологицс и биосимиларс су две врсте лекова. Тхе кључна разлика између биологије и биосимилара је да производња биолошких производа треба да се обавља у оквиру живих организама, док производња биосимилара не укључује живе организме.
Са напретком биотехнологије, производња лекова добила је нову димензију. Производња лекова у комерцијалном свету користи много различитих начина. Биологицс су фармацеутски лекови развијени у живим организмима. Ови организми могу бити прокариоти попут бактерија или еукариота попут гљивица и сисара. Развој биологије одвија се коришћењем врхунских биотехнолошких техника. С друге стране, биосимилари су фармацеутски лекови слични биолозима, али се не синтетишу у живом организму. Стога ови лекови нису идентични, али су сличне природе. Међутим, у току је расправа о употреби Биологицс анд Биосимиларс на тржишту и његовим предностима, недостацима и нуспојавама.
1. Преглед и кључне разлике
2. Шта су биологија
3. Шта су биосимилари
4. Сличности између биологије и биосимилара
5. Упоредна упоредба - Биологицс вс Биосимиларс у табеларном облику
6. Резиме
Биологицс су фармацеутски лекови који се синтетишу из живих организама. Ту спадају антитела, модулатори метаболичке активности и разни протеини итд. Међутим, ови лекови су по природи врло крхки. Јер, биологија је у великој мери зависна од физичких фактора као што су температура и пХ. Штавише, окружење складиштења треба да опонаша првобитне услове. Стога је производња биологије релативно заморни процес. Поред тога, производња биологије олакшава се рекомбинантном ДНК технологијом. Због тога у процес треба укључити посебно обучено особље.
Слика 01: Биологија
Поред тога, биолошке приправке може припремити било која фармацеутска компанија, а постоје и мања ограничења. Постоје минимални ризици повезани са употребом биолошких лекова, јер их већ производи живи организам. Такође, биолошки лекови се могу давати директно пацијенту и они су показали позитивне утицаје у поступцима лечења. Биолошки лекови који се користе у условима као што су хепатитис, дијабетес и реуматоидни артритис показали су се као обећавајућа средства за лечење.
Биосимилари су лекови који не синтетишу у живим организмима. За производњу биосимилара потребне су специфичне ћелијске линије које су специфичне за произвођача. Стога, биосимилари опонашају биолошке лекове, али по природи нису идентични. Постоје могућности да се мало разликују између биолошких и биосимиларских лекова истовремено. Стога се позивају на копије оригиналне дроге.
Поред тога, производња биосимилара у великој мери зависи од произвођача. Након детаљног истраживања о леку, његовим својствима, фармакокинетичким својствима и његовом понашању, научно истраживачки тимови водећих фармацеутских компанија дизајнирају ин витро методе производње лекова. Затим, произвођачи лекова комерцијално производе производњу расположивих ћелијских линија без откривања идентитета ових ћелијских линија.
Слика 02: Биосимилари
Производња биосимилара је изведивија јер се физички услови могу изменити. Али, из тог разлога, стопа неуспеха биосимилара који долазе на тржиште је висока. То је зато што постоји пуно компликација повезаних са биосимиларима у поређењу са биолошким. Због тога је употреба биосимилара обесхрабрена у неким заједницама.
Биологицс и биосимиларс су две врсте лекова. Кључна разлика између биологије и биосимилара је укључивање живих организама у производњу. Производња биологије укључује живе организме, док производња биосимилара нема. Поред тога, још једна разлика између биологије и биосимилара је да је рекомбинантна ДНК технологија главни начин производње биологије, док није корисна у производњи биосимилара.
Подаци у наставку представљају више детаља о разлици између биологије и биосимилара.
Контраверза о кориштењу биологије и биосимилара довела је до нових спознаја медицинске заједнице. Биологицс су фармацеутски лекови који се синтетишу у живим организмима. Рекомбинантна ДНК технологија се широко користи у производњи биологије. Супротно томе, биосимилари опонашају биологију, али они по природи нису идентични. Производња биосимилара не укључује живе организме. Уместо тога, производе се у ћелијским линијама зависним од произвођача. Отуда је то разлика између биологије и биосимилара.
1.Цхан, Јулиана ЦН и Антхони ТЦ Цхан. „Биологија и биосимилари: шта, зашто и како?“ Актуелни извјештаји о неурологији и неурознаности., Америчка национална медицинска библиотека, 2017. Доступно овдје
1. "754962309" би Мицхаел Мортенсен (ЦЦ БИ-СА 2.0) виа Флицкр
2. "Патентна литица биосимилара" Бруно Цало-Фернандез, Јуан Мартинез-Хуртадо (ЦЦ БИ-СА 3.0) виа Цоммонс Викимедиа