Калибрација вс потврда
Калибрација и валидација су два процеса у производњи који гарантују квалитет производа или одговарајућег апарата. Са калибрацијом, мерења се упоређују са прихваћеним референтним мерењима како би се осигурало да разматрана мерења буду у складу са захтевима. Валидацијом, перформансе, квалитет и остали радни параметри система се тестирају да би се потврдило да ли су у складу са захтевима.
Шта је калибрација?
Калибрација се може сматрати поређењем између два ентитета, како би се осигурало да је један једнак другом, у оквиру прихваћених одступања. Субјект коришћен као референца у поређењу познат је као стандардно.
Калибрација је често потребна у инструментима како би се осигурало да дају тачне резултате. Размислите о пролећној скали. Тачност мерења извршена овом врстом скале директно је повезана са крутошћу употријебљене опруге. Лице индикатора је означено степеном, дајући одговарајуће тежине. У овом се процесу користи познати сет тегова да би се постигла одговарајућа дужина продужења опруге. Овај поступак се може сматрати калибрацијом. Такође, употреба узрокује да се крутост опруге разликује, а наведене вриједности неће бити тачне. Због тога се вага мора упоређивати са познатим сетом утега и исправити да би се добили одговарајући тегови. Ово је такође калибрација (или боље ре-калибрација).
Процес калибрације се врши за нове инструменте, инструменте након поправке и замене компоненти или након одређеног временског интервала или одређеног времена коришћења, пре критичног мерења, након озбиљног рада са инструментом или нагле промене у окружењу инструмента, или када су мерења упитна.
Шта је валидација?
Валидација је поступак којим се осигурава да систем, услуга или производ испуњава своје захтеве и спецификације. Често се ради о верификацији коју врши трећа страна, како би се осигурало да се купцу испоручује производ који испуњава спецификације, захтеве и прихваћене стандарде, а на крају процеса се дају документовани резултати.
Процес валидације се може категорисати на следећи начин;
Будућа валидација: Валидација извршена пре дистрибуције новог производа или производа направљеног у оквиру модификованог производног поступка, где модификације могу проузроковати варијације у карактеристикама производа.
Ретроспективна валидација: На основу нагомиланих података о производњи, испитивању и контроли, може се провести валидација производа који је већ у дистрибуцији.
Локацијска или поновна валидација: По истеку одређеног времена, понављање валидације методе која је већ потврђена.
Истодобна валидација: Контролне активности методе валидације изводе се током текућег тестирања, како би се одобрила метода контроле и осигурало да су резултати валидације валидни.
Која је разлика између калибрације и валидације?
• Калибрација је поступак којим се обезбеђује тачност мерења инструмента, упоређујући га са стандардом (референцом).
• У ширем смислу, током процеса валидације тестира се и документује квалитет у погледу перформанси, рада и усклађености са спецификацијама и захтевима..