ГМП вс ЦГМП
Да би помогли достизању глобалних стандарда и како би се људима пружило здравствена заштита и фармацеутски производи сличног квалитета, ГМП су прихваћене и праћене од стране већине земаља света у последњих 50 година. У ствари, ГМП-ови, звани пракса за производњу робе, постали су смернице које су помогле у одржавању стандарда за ове производе широм света. Земље које прате ГМП осигуравају квалитет фармацеутских производа тако да људи из целог света могу да се ослањају на ове производе. Полако и постепено, ГМП су постали предуслов за извоз здравствених производа у више од 100 земаља света. Постао је тренд да се ГМП назива цГМП. Овде се ц односи на тренутна правила и прописе који служе у циљу подсећања произвођача да стриктно следе смернице и производне процедуре које су тренутне и најсавременије.
Употреба ц као префикса за ГМП је покушај да регулишу власти да земље, посебно произвођачи који признају да следе смернице, али ипак користе 20-25 година старе машине и опрему за производњу здравствених производа, приморани да се мењају и усвајају најновије и најнапредније производне поступке. Ово је заплет који је сигурно присилио многе произвођаче да одустану од старих пракси и пређу на најновије производне процесе. Такође је помогло у избегавању контаминације, грешака и мешања, а истовремено помаже у производњи најквалитетнијих здравствених и фармацеутских производа.
ГМП смернице су веома широке природе и покривају све аспекте пословања као што су квалификација особља, чистоћа, вођење књига, системи и процедуре, опрема и тако даље. Заправо, ГМП је помогао у подизању стандарда здравствених производа и има строге прописе којих се морају прихватити земље које их прихватају. Компаније које не поштују одредбе ГМП-а морају се суочити са озбиљним последицама које укључују новчане казне, затвор и опозив производа итд..
Укратко: ГМП вс ЦГМП • ГМП се односи на праксе производње робе које су смернице које прати преко 100 земаља • ГМП се примењује на фармацеутске и здравствене производе и помаже у одржавању високих стандарда у тим производима. • цГМП је тренутна пракса производње робе коју треба да се придржавају земље учеснице. • цГМП треба да подсети земље које прихватају да се све смернице морају поштовати са најновијим и тренутним производним процесима.
|