Разлика између ГМП и ГЛП

ГМП вс ГЛП

ГМП и ГЛП су прописи које је ФДА наметнула произвођачима здравствених производа. Иако се ГМП примењује на робу која је намењена људској употреби, ГЛП је скуп смерница намењених за одржавање интегритета и квалитета лабораторијских података које произвођачке компаније користе да би потврдиле тврдње о својим производима. Иако је основни циљ и ГМП-а и ГЛП-а заштитити здравствене интересе крајњих потрошача, обоје се разликују у приступу и примењују се на различите системе.

Концепт ГМП, који значи добре производне праксе, и ГЛП, што значи добра лабораторијска пракса, дечји су део ФДА-е који је био узнемирен притужбама које је редовно добијао на квалитет лекова и других здравствених производа. Предложио је одређене смернице којих су се морали придржавати сви произвођачи који прихватају ГМП и ГЛП да би добили цертификате од ФДА. ГМП је старији од ове две јер је настао 1963. године, док је ГЛП предложен 1976., а настао је 1978. Заједно, ГМП и ГЛП обезбеђују висок квалитет производа као и њихове лабораторијске процедуре..

Данас су ГМП и ГЛП постали синоним за осигурање квалитета. Компанија која поседује ове сертификате улива поверење код потрошача да њени производи одржавају високе стандарде квалитета и такође да су у њиховој производњи поштоване све исправне процедуре..

Док се ГЛП фокусира на лабораторијско тестирање, процедуре, кориштену опрему, начин на који се воде подаци и евиденције, објекте за тестирање и контролу квалитета испитивања, ГМП се више бави стварном производњом робе и здравствених производа јер се односи на просторије у којима се налази роба произведене, квалификације запосленог особља, постројења и машина, као и процеси пакирања.

Уопште, сматра се да је ГЛП јефтинији и гломазнији од ГМП-а. Међутим, производне компаније теже да добију оба сертификата, јер су они доказ квалитета и интегритета компаније. Свака компанија која жели добити ове цертификате мора се обучити у складу са одредбама ФДА.